冀工信装函〔2025〕472号
各市(含定州、辛集市)工业和信息化局、卫生健康委(局)、药品监督管理局,雄安新区工信科技数据局、卫生健康局、综合执法局,各委属委管医院:
根据《工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅国家药监局综合和规划财务司关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(工信厅联通装函﹝2025﹞391号,以下简称通知)要求,为做好我省高端医疗装备推广应用项目申报工作,现将《通知》和有关事项一并通知如下:
一、组织申报
各地工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门组织符合条件的医疗装备生产企业、医疗机构,按照自愿原则组成医工联合体,围绕本年度重点开展5类重点产品和4类典型场景(见附件1、附件2),编写申报材料(见附件3)。牵头单位对医工联合体内的参与单位资质和相关材料负责。
二、初审推荐
一是各地工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门按照通知要求,分别对牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构的资质和项目申报材料进行审查,并于2025年10月25日前将书面推荐函(附申报资料审查表、推荐汇总表,见附件4、附件5)、申报材料(纸质版、电子版一式四份)分别报省工业和信息化厅、省卫生健康委。委属委管医院直接报送。
二是省工业和信息化厅、省卫生健康委、省药监局组织专家对推广应用项目申报材料进行初审,对符合要求的遴选上报工业和信息化部。
三、其他要求
各地工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门要及时将本项工作传达至有关医疗装备生产企业、医疗机构,组织做好本辖区申报推荐工作。
联系方式:
省工业和信息化厅装备工业处申硕0311-87800820
省卫生健康委规划处刘宁涛0311-66165627
省药品监管局医疗器械监管处刘春华0311-83720139
附件:工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅国家药监局综合和规划财务司关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知
河北省工业和信息化厅
河北省卫生健康委
河北省药品监督管理局
2025年9月30日